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《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

作者：巨東物流??|??發(fā)布時間：2021-11-03 11:17??|??來源：物流資訊????關注量：

文章摘要： 2021 年 10 月 21 日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布 2021 年第 126 號公告，詳情如下： 為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第 739 號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第 47 號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第 48 號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起

2021年10月21日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年第126號公告，詳情如下：

 

為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

 《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》發(fā)布施行

公告原文：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211022153823130.html


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